کپسول های ژلاتین سخت خالی بازار یک صنعت جهانی است که می توان آن را بر اساس نوع و منطقه تقسیم بندی کرد. این بازار عمدتاً بر اساس منطقه به آمریکای شمالی، اروپا، آسیا-اقیانوسیه و بقیه MEA تقسیم شده است.

کپسول های خالی ژلاتین سخت در اندازه های مختلف موجود است. اندازه آنها می تواند از 000 تا 5 باشد. آنها برای قرن ها مورد استفاده بوده اند. نام آنها از کلمه ژلاتین به معنای سفت گرفته شده است. ژلاتین یک پودر خشک بی رنگ است که نقطه ذوب بالایی دارد و به راحتی در بدن انسان حل می شود. بنابراین، کپسول های ژلاتین سخت برای اهداف دارویی ایده آل هستند. کپسول های ژلاتین سخت نه تنها به راحتی بلعیده می شوند، بلکه به شناسایی محصولات دارویی نیز کمک می کنند.

با استفاده از داده های یک برنامه پایداری معمول، مطالعه ای برای تعیین میزان تغییرات کپسول خالی خالی انجام شد. هدف اولیه درک تنوع در مشخصات، شناسایی عواملی که ممکن است بر تغییرات تأثیر بگذارد، و ارزیابی اینکه آیا ویژگی‌ها یا ویژگی‌های ماده خاص برای عملکرد کپسول حیاتی هستند یا خیر، بود. این مطالعه همچنین با هدف حمایت از ارزیابی ریسک و توسعه محصول QbD انجام شد.

کپسول های خالی ژلاتین سخت یکی از رایج ترین اشکال تجویز دارو است. کپسول های خالی ژلاتین سخت در اندازه ها و رنگ های مختلف موجود است. برخی از آنها فلزی هستند، در حالی که برخی دیگر شفاف هستند. مواد به کار رفته در کپسول ها نیز برای اطمینان از کیفیت محصول نهایی مهم هستند. کیفیت محصول بسیار مهم است زیرا کپسول ها برای مصرف انسان در نظر گرفته شده است.